Контролёр продукции (Фармпроизводства) (в архиве)

11 Июня

Партнерские Вакансии

Компания "Memory Pharm AG"

Обязанности:

• Контролировать соответствие установленных параметров технологического процесса по пунктам маршрутных карт.
• • Контролировать санитарно-гигиеническое состояние рабочих мест, производственных помещений, технологического оборудования, производственного персонала и выполнения требований внутренней документации СОК с ведением соответствующих записей в маршрутной карте, уведомлении статуса оборудования и помещения, рабочем журнале.
• Доводить до сведения Начальника ОКК и Начальника цеха информацию о нарушениях в тех.процессе, состоянии производственных помещений/ тех.оборудования, производственного персонала
• Периодически контролировать приготовление дез.растворов производственными сотрудниками и отбирать пробы для передачи в лабораторию ОКК для проверки их концентрации с ведением требуемых записей.
• Принимать участие в проведении валидации технологического процесса производства ЛП.
• Проводить промежуточный контроль полупродукта в процессе производства с ведением соответствующих записей.
• Осуществлять выборочный контроль используемых при упаковке упаковочных материалов и печатной продукции
• Вести необходимые записи по перечню документированной информации ОКК.
• Осуществлять периодический (не реже 1 раза в 1 месяц) контроль условий хранения ТМЦ и ГП на складах, в соответствии с требованиями нормативной и внутренней документации с ведением записей.
• Ежемесячно осуществлять контроль складов на наличие статусов на ТМЦ и ГП, контролировать правильность складирования ТМЦ и ГП.
• Контролировать сроки действия метрологической поверки СИ и ИО в производственных помещениях и складах предприятия.
• Контролировать заполнение и вносить информацию, требуемую от лаборатории ОКК в маршрутные карты при изготовлении продукции.
• Находиться на рабочем месте в спецодежде, спецобуви или бахилах и иметь средства СИЗ (при необходимости). Быть одетым соответственно установленным правилам нахождения в «чистой» / «серой» зоне.
• Соблюдать лично самому правила и требования личной гигиены, трудовой дисциплины, внутреннего трудового распорядка, правила и нормы техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности.
• Принимать участие во внешних и внутренних аудитах, нести ответственность за результаты проверки.
• Следовать правилам корпоративной этики и ценностям, принятым на предприятии в отношении взаимодействия с Руководством, между сотрудниками.
• Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации, самообразованием и др.
• Принимать участие в разработке и корректировке документов СОК по своему направлению выполняемых работ

Требования:

• Высшее образование- Фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое.
• Оформления документации, в пределах своей компетентности;
• Знание требований стандарта Oz'DSt 2766:2018 (GMP и европейских правил GMP;
• Работать с ГФ РУз;
• Закона РУз «О лекарственных средствах»;
• Технологии производства. Контроля и хранения выпускаемой продукции;
• Опыта передовых отечественных и зарубежных фирм в области технологии и лабораторного контроля производства ЛС;
• Правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты
• Желательно обучение на специализированных курсах по надлежащей практике производства GMP

Условия:

• официальное оформление согласно законодательства РУз
• график работы: 6/1 (суббота до 13:00)
• вкусный и полноценный обед за счет работодателя
• своевременная и стабильная зарплата (оговаривается при собеседовании)