Химик-лаборант

Проводить входной контроль экспериментальных субстанций
Отрабатывать методы контроля образцов лекарственных средств для регистрации/перерегистрации согласно проекту ФСП, анализировать образцы ЛС
Корректировать проект ФСП на основе полученных результатов анализа лекарственных средств.
Определять сроки годности ЛС методом ускоренного старения
Cоставлять отчет об изучении профилей растворения при регистрации ЛС
Принимать участие в формировании ответов по замечаниям от ФК при регистрации ЛС
Проводить валидацию аналитических методик совместно со специалистом по валидации.
Вести записи, требуемые для регистрационного досье и своевременно предоставлять их менеджеру по регистрации, осуществлять сбор данных для регистрации/перерегистрации ЛС. Принимать меры по совершенствованию используемых и разработке новых методик анализов, вводить альтернативные методы анализа при регистрации/перерегистрации ЛС.
Вести учет реактивов, прекурсоров и стандартных (рабочих стандартных) образцов, сдавать отчеты по прекурсорам и метанола в соответствующие органы.
Обучать персонал лаборатории ОКК отработанным методам анализа зарегистрированных ЛС
Мониторить загруженность приборов, выходить с предложениями о закупе дублеров.
Исследовать причины сбоев в отработанных методах анализа, корректировать работу химиков в том направлении