Специалист по регистрации лекарственных средств/БАД/ИМН

Описание

Гафуров Дилшод Рустамович Цель: Позиция (должность) - Начальник отдела контроля качества, Заместитель директора по качеству, Специалист по регистрации и перерегистрации ЛС и БАДов. Общая информация о себе: Возраст: 39 лет Семейное положение: женат Адрес: г. Ташкент, Яшнабадский р-н, ул, Фаргона йули 23, д.35, кв 41 Телефон (e-mail): 93 502 42 33, 99 307 06 10 (GafurovDil@mail.ru) Образование: 2002 - 2006 гг. Гулистанский Государственный Университет Химик (бакалавр) 2006 - 2008 гг. Национальный Университет Узбекистана (ТашГУ) Химик (магистр) Трудовая деятельность: 2008 - 2012 гг. Институт Химии и Физики полимеров АнРУз Должность: младший научный сотрудник 2012 - 2014 гг. ООО (фармацевтическая компания, лекарственные растения) Должность: химик 2014 - 2021 гг ООО (фармацевтическая компания, лекарственные растения) Должность: Начальник отдела контроля качества, регистрация, перерегистрация ЛС и БАД, специалист по ISO 9001:2015 01.08.21 - 05.01.22гг СП ООО (фармацевтическая компания, инъекционные препараты) Должность: заместитель директора по качеству. 10.01.2022 - 16.09.2022 гг 19.09.2022 -до сегодняшнего дня ООО (фармацевтическая компания, лекарственные растения) Должность: Начальник отдела контроля качества, регистрация, перерегистрация ЛС и БАД, специалист по ISO 9001:2015 ООО (фармацевтическая компания, инфузионные препараты) Должность: Начальник отдела контроля качества, Начальник отдела контроля качества, регистрация и перерегистрация ЛС Профессиональный опыт и навыки: Руководство и организация работы ОКК, регистрация ЛС и БАДов. Контроль анализов сырья, полупродуктов и готовой продукции. Проведение физико - химических анализов Сертификация продукции. Контроль хранения сырья, упаковочных материалов и готовой продукции. Контроль деятельности производственных подразделений предприятия по обеспечению необходимого качества выпускаемой продукции. Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы качества, создании стандартов и нормативов качественных показателей сырья, материалов и ГП, контроль их соблюдения. Ведение учета и составление отчетности о деятельности лаборатории по управлению и совершенствованию качества продукции. Осуществление связи с независимыми лабораториями, привлекаемые для консультаций по вопросам качества продукции. Выявление причин, вызывающих ухудшение качества продукции. Предоставление отчетности по прекурсорам в Фармкомитет. Метрология измерительных средств. Актуализация ГОСТ Фармаканадзор Рассмотрение рекламаций на некачественную продукцию, оформление на них документаций по установленной форме, анализ показателей качества ГП. Подготовка документации для перерегистрации и регистрации в Фармкомитет, в Минздрав: Разработка нормативных документов для продукции (ФСП, ТС и ТИ) Разработка инструкций по применению (на русс и узб) Сбор требуемых документов в досье для регистрации Регистрация и перерегистрация ЛС и БАДов. Разработка СОПов Знание языков: Родной язык: узбекский Русский: в совершеннстве Английский: базовый Турецкий: разговорный О себе: Спокойный‚ уравновешенный‚ легко обучаемый‚ коммуникабельный‚ ответственный. Уверенный пользователь ПК. Инициативен‚ быстро осваиваю новые направления. Дополнительная информация: - сертификат по ISO 9001:2015 - сертификат по GDP - сертификат по фармаконадзор; - сертификат по GMP - сертификат по валидации.