Менеджер по регистрации лекарственных средств( SHAYANA FARM )

Описание

Муратова Замира Специалист по регистрации лекарственных средств, ИМН / БАД Занятость: полная +97- 740- 10-19 zamirka .zm @gmail .com г. Ташкент ЛИЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Гражданство : Республика Узбекистан Образование : Высшее (бакалавр) Дата рождения : 21. 12.1991 г. Пол : Женский Семейное положение : Замужем (есть дети) ОП�Т �АБОТ� ООО «INSO FARM DELUXE» Период работы : с 13 ноября 2019 г. по 01 сентябр я 2023 г. Должность : Специалист по регистрации Обязанности : Регистрация лекарственных средств, ИМН, МТ, гигиенических средств и БАДов в государственных органах. • Организация полного цикла регистрации продукции в государственных органах. • Сбор и анализ необходимых документов, образцов и информации у производителе й. • Подготовка и формирование регистрационных досье, загрузка данных в электронную платформу. • Получение разрешений на ввоз образцов для проведения испытаний и регистрации. • Ведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными представителями государственных органов. • Полное сопровождение процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменений, включая устранение замечаний и контроль сроков. • Ведение внутреннего учёта и мониторинг статусов поданных заявок. • Подготовка документации для док линических и клинических испытаний, получение разрешений и заключение договоров на их проведение. • Мониторинг изменений в нормативно -правовой базе и их оперативное внедрение в деятельность компании. • Разработка и согласование упаковочных макетов и ИМН в соответствии с требованиями нормативной документации. • Координация трёхстороннего согласования макетов, ИМН и нормативных документов. ООО « Radiks» Период работы : с 20 февраля 2015 г. по 02 июня 2016 г. Должность : Технолог цеха Обязанности : • Руководство разработкой, оптимизацией и контролем производственных процессов для обеспечения стабильного качества продукции; • Обеспечение выпуска продукции в строгом соответствии с нормативными документами, регламентами и стандартами качества; • Контроль эффективного использования сырья, исправности оборудования и своевременного вывода новой продукции на рынок; • Разработка и внедрение нормативной документации: стандартных операционных процедур (СОП), мастер- листов, должностных инструкций, норм расхода сы рья, регламентов, технических инструкций и стандартов предприятия; • Участие в совершенствовании производственной системы, направленной на повышение эффективности, снижение издержек и обеспечение соответствия нормативным требованиям. ОБРАЗОВАНИЕ Ташкентский Фармацевтический Медицинский Институт Факультет: Промышленная фармация Специальность : Инженер технолог Дата окончания : 2014 года Форма обучения : Очная КУ�С� И Т��НИНГИ Название курса или тренинга : Подготовка специалистов по регистрации ЛС, ИМН, МТ, БАД ов. Учебное заведение: “Asia Pharm Group ” Дата окончания : 2018 год Период обучения : 1 2 часов ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Служба в армии: отсутствует . Наличие водительских прав (категории) : отсутствует . Личные качества : Ответственность, пунктуальность, внимательность к деталям, коммуникабельность, целеустремленность, гибкость, способность к саморазвитию, трудолюбие, многозадачность, вежливость. Знание языков : Русский - свободное владение, Английский –Elementary . Компьютерные навыки: Уверенный пользователь ПК. , уверенное владение пакетом Microsoft Office , умение работать в Corel Draw , Chrome , Google .