Специалист (инженер) по валидации

Компания "ИП ООО BELPHARM"

-Разработка валидационной документации и проведение работ по валидации процессов производства, процессов очистки, APS, вспомогательных процессов, валидации стерилизующей фильтрации.
-Организация валидационных работ согласно ВМП
-Определение объема валидационных работ и плана валидации на основании оценки КИ, САРА, отклонений, анализа рисков.
- Работа с нормативной документацией, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах контрагентов
- Проведение самоинспекций

- Знание норм и требований GMP.
- Квалификация чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования.
Разработка согласование и проверка анализов рисков, планов квалификации, протокола квалификации и отчетов по квалификации.
- Разработка Стандартных операционных процедур.
- Умение пользоваться квалификационным (измерительным) оборудованием.
-Улучшение систем по квалификации/валидации.
Для нас важно:

- Высшее инженерное, техническое, технологическое образование.
- Опыт в фармацевтической промышленности - будет преимуществом.
- Опыт по разработке анализов риска, планов квалификации, протоколов и отчетов по квалификации чистых помещений, производственного и лабораторного оборудования, инженерных систем (желательно).
- Опыт по применению измерительного оборудования и проведению квалификационных испытаний.
- Умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производству и контролю качества лекарственных средств и требованиям GMP.
- Уверенный пользователь ПК.

Наличие высшее или среднего инженерно, технического или технологического образования обязательно!!!

Возможно трудоустройство без опыта работы после собеседования.

Зарплата по итогам собеседования.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя