Специалист (инженер) по валидации
Город:
Ташкент
Занятость:
Полная занятость
Опыт:
Нет опыта
Компания "ИП ООО BELPHARM"
Обязанности:-Разработка валидационной документации и проведение работ по валидации процессов производства, процессов очистки, APS, вспомогательных процессов, валидации стерилизующей фильтрации.
-Организация валидационных работ согласно ВМП
-Определение объема валидационных работ и плана валидации на основании оценки КИ, САРА, отклонений, анализа рисков.
- Работа с нормативной документацией, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах контрагентов
- Проведение самоинспекций
- Знание норм и требований GMP.
- Квалификация чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования.
Разработка согласование и проверка анализов рисков, планов квалификации, протокола квалификации и отчетов по квалификации.
- Разработка Стандартных операционных процедур.
- Умение пользоваться квалификационным (измерительным) оборудованием.
-Улучшение систем по квалификации/валидации.
Для нас важно:
- Высшее инженерное, техническое, технологическое образование.
- Опыт в фармацевтической промышленности - будет преимуществом.
- Опыт по разработке анализов риска, планов квалификации, протоколов и отчетов по квалификации чистых помещений, производственного и лабораторного оборудования, инженерных систем (желательно).
- Опыт по применению измерительного оборудования и проведению квалификационных испытаний.
- Умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производству и контролю качества лекарственных средств и требованиям GMP.
- Уверенный пользователь ПК.
Наличие высшее или среднего инженерно, технического или технологического образования обязательно!!!
Возможно трудоустройство без опыта работы после собеседования.
Зарплата по итогам собеседования.
18 Ноября
Сетевой инженер Uzum Bank( «UZUM TECHNOLOGIES». )
Ташкент
Компания "«UZUM TECHNOLOGIES»." Uzum — это новая уникальная компания в Узбекистане, первая технологичная экосистема сервисов в стране. Мы...
19 Ноября
Ташкент
Компания "OOO ZUMA - PHARMA" Обязанности: Свободное владение программой Аналитика Требования: Высшее специальное образование...
18 Ноября
Ташкент
Компания "ЕОПЦ" Задачи Поддержка инфраструктуры, резервные копии, high-availability. CI/CD: GitLab CI, ArgoCD, деплой PL/SQL и...
19 Ноября
Инженер проектировщик (Генпланист)
Ташкент
Компания "DIZAYN FABRIKASI" Обязанности: Разработка чертежей для проектов; Подсчет объемов; Сбор и оформление альбома проекта....
19 Ноября
Ташкент
Компания "PRIME ONLINE TECHNOLOGY" Обязанности: Проектирование и внедрение: Разработка планов и конфигураций для создания новых или...
Вакансия размещена в отрасли