Специалист по Фармаконадзору( ASTOR ALLIANCE )

Компания "ASTOR ALLIANCE"

Задачи которые предстоит выполнять:

• Обеспечивать функционирование системы сбора и передачи информации по безопасности лекарственный средств, а именно случаи возникновения нежелательных явлений, побочных реакций и/или событий и особых ситуаций;
• Обеспечивать отчетность в сроки и по установленным формам;
• Ежедневный мониторинг индивидуальных отчетов о случае побочной реакции (ICSR) и другой информации по безопасности, которая подлежит уведомлению;
• Отслеживание дополнительных или отсутствующей информации о потенциальных неблагоприятных событиях.​​​​​​;
• Отслеживание выявленных ICSR;
• Внесение ICSR в базу данных фармаконадзора;
• Предоставление сообщений о случае в местные регуляторные органы;
• ​​​​​​​​​​​​​​Ежемесячная сверка списков сообщений с партнерами, определения своевременности получения , правильности заполнения и соблюдение условий и сроков передачи сообщений;
• ​​​​​​​Взаимодействовать с локальными регуляторами органами и фармаконадзора, компаниями-партнерами по вопросам;
• ​​​​​​​Отслеживание возможной информации по безопасности и в случае обнаружения и передачи УЛФ;
• ​​​​​​​При необходимости получение, анализ и ответы на медицинские запросы о лекарственных средствах;
• ​​​​​​​Отслеживание, взаимодействие совместное рассмотрение жалоб на качество лекарственных средств с отделом качества;
• ​​​​​​​Ведение мониторинга национальной медицинской литературы с выявления целью информации по безопасности лекарственных средств, промотируемых Компанией на рынке страны;
• ​​​​​​​Проведение регулярного мониторинга изменений и изучение национальных законодательных актов в области фармаканадзору;
• ​​​​​​​Обучение персонала, фармаконадзора вовлеченного B процесс;
• ​​​​​​​Предоставление регулярно обновляемых отчетов по безопасности в местные регулярные органы;
• ​​​​​​​Участие в проведении аудитов и инспекций системы фармаконадзора;
• ​​​​​​​Обеспечении надлежащей сохранности и архивации данных и документов по безопасности ( фармаконадзор) и регистрации, в соответствии с установленными требованиями и срокам хранения;
• ​​​​​​​Своевременное информирование экстренных вопросах сигналах руководства по безопасности , выявленных регуляторными органами, ЗМИ или из любых других локальных источников.

От Вас ожидаем:

• Опыт работы в фармацевтической отрасли;
• Стаж работы от 1-3 лет;
• ​​​​​​​ Высшее медицинское образование.

Мы предлагаем Вам:

• Оформление по ТК РУз, испытательный срок 2 месяца;
• Обед на территории компании;
• ​​​​​​​ Компенсация дорожных расходов (по рабочим вопросам);
• ​​​​​​​ Корпоративная связь;
• ​​​​​​​ Белая зарплата на карту без задержек.