Специалист по Фармаконадзору( ASTOR ALLIANCE )

Город:
Ташкент
Занятость:
Полная занятость
Компания "ASTOR ALLIANCE"
Задачи которые предстоит выполнять:- Обеспечивать функционирование системы сбора и передачи информации по безопасности лекарственный средств, а именно случаи возникновения нежелательных явлений, побочных реакций и/или событий и особых ситуаций;
- Обеспечивать отчетность в сроки и по установленным формам;
- Ежедневный мониторинг индивидуальных отчетов о случае побочной реакции (ICSR) и другой информации по безопасности, которая подлежит уведомлению;
- Отслеживание дополнительных или отсутствующей информации о потенциальных неблагоприятных событиях.;
- Отслеживание выявленных ICSR;
- Внесение ICSR в базу данных фармаконадзора;
- Предоставление сообщений о случае в местные регуляторные органы;
- Ежемесячная сверка списков сообщений с партнерами, определения своевременности получения , правильности заполнения и соблюдение условий и сроков передачи сообщений;
- Взаимодействовать с локальными регуляторами органами и фармаконадзора, компаниями-партнерами по вопросам;
- Отслеживание возможной информации по безопасности и в случае обнаружения и передачи УЛФ;
- При необходимости получение, анализ и ответы на медицинские запросы о лекарственных средствах;
- Отслеживание, взаимодействие совместное рассмотрение жалоб на качество лекарственных средств с отделом качества;
- Ведение мониторинга национальной медицинской литературы с выявления целью информации по безопасности лекарственных средств, промотируемых Компанией на рынке страны;
- Проведение регулярного мониторинга изменений и изучение национальных законодательных актов в области фармаканадзору;
- Обучение персонала, фармаконадзора вовлеченного B процесс;
- Предоставление регулярно обновляемых отчетов по безопасности в местные регулярные органы;
- Участие в проведении аудитов и инспекций системы фармаконадзора;
- Обеспечении надлежащей сохранности и архивации данных и документов по безопасности ( фармаконадзор) и регистрации, в соответствии с установленными требованиями и срокам хранения;
- Своевременное информирование экстренных вопросах сигналах руководства по безопасности , выявленных регуляторными органами, ЗМИ или из любых других локальных источников.
- Опыт работы в фармацевтической отрасли;
- Стаж работы от 1-3 лет;
- Высшее медицинское образование.
- Оформление по ТК РУз, испытательный срок 2 месяца;
- Обед на территории компании;
- Компенсация дорожных расходов (по рабочим вопросам);
- Корпоративная связь;
- Белая зарплата на карту без задержек.
03 Июля
Специалист отдела управления денежными потоками и отчетности
Ташкент
Компания "«COSCOM» ТМ Ucell" Обязанности: Подготовка платежных поручений в национальной/иностранной валюте по платежам, а также платежные...
02 Июля
Ведущий специалист по бухгалтерскому учету
Ташкент
Компания "UNITEL LLC" Обязанности: Контроль и учет операционных расходов, проверка первичной документации и ввод данных в учетную систему...
03 Июля
Специалист по обслуживанию клиентов (г. Сох)
Фергана
Компания "TBC" Мы предлагаем: Официальное трудоустройство согласно ТК РУз; Официальную своевременную заработную плату 2 раза в месяц +...
03 Июля
Ведущий специалист по учету имущества
Ташкент
Компания "UNITEL LLC" Обязанности: Постановка основных средств (ОС) на учет, ввод в эксплуатацию, организация перемещений ОС;...
27 Июня
Специалист по обслуживанию клиентов (г. Ургенч)
Ургенч
Компания "TBC" Мы предлагаем: Официальное трудоустройство согласно ТК РУз; Официальную своевременную заработную плату 2 раза в месяц +...
Вакансия размещена в отрасли