Специалист по регистрации лекарственных средств( MAKROMED )

05 Января

Партнерские Вакансии

Компания "MAKROMED"

Мы приглашаем в нашу команду кандидата на должность "Cпециалист по регистрации лекарственных средств"

Функциональные обязанности:

Формировать регистрационные досье и обеспечить прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Изменения);

Составлять инструкции по медицинскому применению на 2-х языках (русский и узбекский);

Составлять ответы на запросы эксперта;

Выверять, согласовывать РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;

Подтверждать государственную регистрацию ЛС в соответствии с национальными требованиями;

Получать разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных ЛС;

Формировать регистрационное досье и подавать образцы для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;

Вести деловую переписку с регуляторными органами и партнерами компании;

Осуществлять контроль за референтными ценами.

Требования к кандидату:

Желательно высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое);

Опыт работы в регистрации лекарственных средств не менее 1-3-х лет;

Знание русский и узбекский, английский языки;

Иметь практические навыки работы в Corel Drow;

Знание законодательства в области регистрации ЛС;

Знания в области регистрации ЛС;

Знания и компетенции в области Фармаконадзора (будет преимуществом);

Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность.

ЗП и условия обсуждаются при собеседовании.